2023-09-06
“料理”特殊人群的“饭”，
你需要特别的合作伙伴
近年来，因中国社会日趋老龄化，患有心血管疾病、脑卒中与糖尿病等慢性病的人数日益增多，人们对自身和家人在各种情况下的营养状况更为关注。据2021年中国卫生健康统计年鉴，2020 年中国入院治疗的人数为 2.3 亿，其中营养不良的发生率为 48%。“特医食品”这一以往并不为大众所熟知的概念，也作为慢性病患者和老年患者的主要临床营养支持产品，越来越受到重视，普通消费者对其也有了更进一步的认知。
我国特医食品的发展起步虽晚，但潜力绝对不容小觑。尤其是近几年随着相关国家标准和监管法规的出台，我国的特医食品产业发展迅速。国务院连续颁布的《“健康中国 2030”规划纲要》与《国民营养计划 (2017-2030年)》等政策，明确提出开展临床营养行动，政府对于国民营养的关注与重视程度逐年提升。而面对我国特医食品供需关系长期失衡的局面，各级政府也出台相关政策举措促进行业发展，特医行业监管也在逐年完善。
截至 2022 年 9 月 7 日，我国已获批的特医食品共 88 款，其中，国产特医 59 款，涉及 32 家企业，许多乳业龙头也在该领域进行了战略布局。艾媒咨询《2021年中国特医食品产业运行大数据监测分析报告》显示，中国特医食品行业市场规模已从 2016 年的 25.9 亿元增至 2020 年的 77.2 亿元，整体扩大了近 3 倍。
虽代表“少数人”，但几乎人人都会遇到，特医食品作为这样一种特殊的存在，逐渐成为极具发展潜力的一片领域。而利乐也在这一新兴领域与多家实力企业合作，提供端到端解决方案支持特医食品生产，已拥有丰富的国内外项目执行经验及专家团队的全程支持，致力于帮助特殊人群加快康复速度，提高生活质量。
特医食品的特别合作伙伴
高品质高标准的端到端解决方案
特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose：FSMP）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。（参考 GB29922-2013 食品安全国家标准，特殊医学用途配方食品通则）
特医食品简单说来就是给患者吃的“饭”，它不是保健品，也不是药品，是经过临床医生和营养学家大量医学科学研究研制，科学的、营养的、健康的“饭”，在提高相应疾病患者的身体素质、营养水平和免疫力，控制疾病进展、延缓并发症发生和降低病死率，辅助疾病治疗和增强疗效，减少住院时间和医疗花费等方面都可起到积极和明显的作用。
由于特医食品针对的人群非常敏感，对产品质量也有很高的要求。我国要求特医食品企业具备专业的研发团队和生产线，在产品注册、产品出厂检验等方面也对生产企业提出极高的要求，有着极高的门槛，所以想进入特医食品行业，除了有强大的研发能力，也需要产品开发、生产包装等多方面的支持。利乐在新法规政策的指引下，已率先为国内厂家建了多条通过现场核查并取得产品注册的生产线，可为国内特医食品企业提供高效成熟的特医食品定制化端到端解决方案，是值得信赖的权威合作伙伴。
加工工艺有何难点？
从配方和加工工艺的角度来看，相比传统的乳品饮料等食品，特医食品无疑更为复杂、充满挑战。首先，特医产品配方涵盖了粉、油、糖、各种维生素、矿物质等成分，且特医产品对于产品在货架期的稳定性要求更严格，因此从工艺的角度最大化保证产品的均一稳定也是重中之重。另外特医产品涵盖了13种特定全营养食品，针对肾病、糖尿病、肿瘤等各种不同的疾病应用，营养成分丰富且各有区别，配方组分复杂、黏度跨度大，对于超高温的设计和选型也极具挑战。
针对特医产品的加工特点，利乐的设计方案中特别配置了多功能一体的利乐®高剪切混料机，让多种营养元素集中添加并最大程度真空混合均匀；同时特别配置了低热负荷的利乐® VTIS 蒸汽直喷式超高温设备，以最大程度保留配料中热敏和易氧化物质；此外，热处理前后两道均质从工艺上保证了产品的均一稳定。简而言之，利乐为特医产品提供的加工解决方案中，无论工序设计或是技术配置，都紧紧围绕特医产品的特点，在特医法规的指引下进行。无论是针对超高温灭菌工艺的特医乳剂产品，还是干湿复合喷雾干燥的特医粉剂产品，利乐加工系统都有着丰富且经过验证的项目经验。
特医乳剂生产工艺流程
特医粉剂生产工艺流程
包装又需要怎样的巧思？
通常情况下，特医食品会根据使用者的临床状态，以口服或管饲的方式服用。管饲的病患原有的消化道生理环境可能会被改变，容易引起不适甚至并发症，仅临时或短期用于昏迷或不能自己吞咽进食的患者。因此在身体条件允许的情况下，应优先选择口服即饮。
对于需要承载口服即饮特医食品的包装，搭载梦幻盖®的利乐钻®无菌包装可以说是照顾到了所有细节：250 毫升的容量正好符合患者的需求，无菌包装保证内容物的安全，梦幻盖贴合唇形、饮用流畅，“一步式开盖“也更为轻松，非常适合在特殊状态下的消费者们。
雀巢 PEPTAMEN®
利乐国内外丰富的经验加持
在特医食品领域，利乐积累了丰富的国外及本土特医食品粉剂及液态产品项目执行经验，已成功帮助跨国公司和本土药企建立符合国家法律法规的特医食品生产线多条，在海外也有多年经验，可综合多方技术与智慧，提供专业经验，先进平台的同时提供节能环保的解决方案，成功推进产品落地。
雅培全安素TM系列
雀巢立摄适
均康系列成人营养产品
利乐特医加工工艺中国市场上市产品（从左至右）,雀巢佳立畅 特殊医学用途全营养配方食品, 雀巢速熠素 肿瘤专用型特医食品, 恒瑞希瑞臻 特殊医学用途全营养配方粉
利乐中国产品研发中心
将实验室测试转化为生产力
值得一提的是，在产品正式开始投产之前，利乐作为靠谱队友，还能帮助进行中试和检测，帮助客户少走弯路，加快客户产品研发。
利乐中国的产品研发中心 (PDC) 是拥有国内唯一按照商业生产设备进行设计，涵盖从原料处理、混料、均质、超高温灭菌（含无菌均质）无菌储存及无菌灌装，完整的端到端工艺中试规模生产线。产品研发中心具备 200-300 升/小时的中试产能，且配备完善检测设备，可有效衔接实验室测试与商业生产。专业可靠的产品研发中心技术团队更将进行全程支持，协助客户配方及工艺验证，为特医食品开发到生产保驾护航。
利乐中国的产品研发中心（PDC）
在今年三月济南计划召开的第七届中国特殊食品大会上，利乐与恒天然旗下全新健康营养解决方案品牌纽添益 NutianiTM 将联合推出特殊医学用途配方食品新概念，为大家带来全新的体验。
此款纽添益全营养配方食品，无论从产品配方还是工艺及包装设计，都不仅满足了特定消费者的营养及便携性需求，也同时为未来的特殊医学用途配方食品带来了专业的技术保障和应用选择。
该创新的便携式即饮口服营养补充剂是一款高蛋白全营养配方（8%）概念产品，含有易被人体吸收利用的优质蛋白质——乳清蛋白，富含必需氨基酸和高水平的亮氨酸，提供 25 种维生素和矿物质，适合因各种原因导致的营养不良人群或需要加强营养补充的人群，满足其全部营养需求。
该 Nutiani™ 解决方案配方的关键成分“ NZMP 浓缩乳清蛋白 550”是一款专为超高温处理饮料设计的功能型乳清蛋白。此款蛋白因其独特而优异的热稳定性减少了加工和配方问题，使高乳清蛋白、低粘度饮料应用的开发成为可能。产品具有卓越的口感、顺滑的质地和较低的粘度。
作为世界领先的食品加工和包装解决方案供应商，利乐始终致力于为各种需求的消费场景提供领先的解决方案。无论是时代发展还使市场驱动，利乐将用最高标准的设备、包装和专业经验，为客户更好地发现和适应市场需求，抢先赢得新商机。
